대웅제약 "펙수클루, 헬리코박터 제균율 92% 확인"

클래리트로마이신 내성 변이 환자군에서도 80% 제균 성공

대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염) 기반 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구에서 치료 완료 환자 기준 92.0%의 제균율을 확인했다고 17일 밝혔다.

이번 연구는 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 환자 93명을 대상으로 진행됐다. 펙수클루와 클래리트로마이신·아목시실린·메트로니다졸 등 항생제 3종을 10일간 투여하는 동시요법의 유효성과 안전성을 평가했다. 전체 등록 환자 기준 제균율은 90.3%, 치료를 완료한 88명 기준 제균율은 92.0%였다.

대웅제약 펙수클루정 40mg 제품이미지. 대웅제약

클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 80.0%의 제균 성공률을 기록했다. 연구 결과는 지난 7월 제32회 일본 헬리코박터학회 학술대회(JSHR 2026)에서 포스터로 발표됐으며 관련 논문은 8월 26일 일본소화관학회 공식 학술지 '디제스천'에 온라인 게재됐다.

헬리코박터 파일로리 제균 치료는 위산분비 억제제와 항생제를 함께 사용하는 방식이다. 최근 클래리트로마이신 등 항생제 내성이 증가하면서 기존 치료의 제균율이 낮아져 치료 전략을 개선할 필요성이 제기되고 있다. 대한상부위장관·헬리코박터학회의 '한국인에서 근거 기반의 헬리코박터 파일로리 진단 및 치료 임상진료지침 개정안 2025'에서도 항생제 내성 증가에 대응하기 위한 치료 전략으로 동시요법과 P-CAB의 활용 가능성을 제시했다.

이번 연구에서는 펙수클루와 항생제 3종을 함께 투여하는 동시요법의 안전성도 확인했다. 연구 기간 중 중증 이상반응이나 간기능 이상은 관찰되지 않았다. 연구진은 펙수클루 기반 동시요법이 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 유효성과 내약성을 보였다고 평가했다.

김남훈 일산백병원 소화기내과 교수는 "이번 연구는 펙수클루 기반 치료법이 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 높은 제균율을 보였다는 점을 확인한 결과"라며 "클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 제균 성공을 확인해 실제 처방 현장에서 참고할 수 있는 임상적 근거를 넓혔다"고 말했다.

박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "이번 연구를 통해 펙수클루 기반 병용요법의 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료 가능성을 추가로 확인했다"며 "앞으로도 임상 현장에서 활용할 수 있는 근거를 지속적으로 확보해 펙수클루의 치료 영역을 확대해 나가겠다"고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr