"특정 부위만 살 뺀다"…GC녹십자웰빙 주사제 中 3상 성공

RZL-012 톱라인 결과 확보
1차 평가서 30% 이상 반응률 차이
새로운 체형 개선 옵션으로 부상

GC녹십자웰빙의 파트너사인 바이오 기업 라지엘테라퓨틱스(라지엘)는 차세대 지방분해 주사제 'RZL-012'가 중국 임상 3상에서 주요 유효성과 안전성 평가지표를 확보했다고 3일 밝혔다.

이번 임상 3상은 라지엘의 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱 환자 480명을 대상으로 진행한 대규모 중추적 등록(Pivotal) 임상시험이다.

임상 결과 RZL-012는 단 1회의 치료 주기만으로 투여 84일 시점에 1·2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 특히 1차 유효성 평가에서 위약군 대비 30%포인트 이상의 반응률 차이를 기록해 통계적으로 유의한 지방 감소 효과와 안전성을 확인했다.

푸싱제약과 라지엘은 이번 결과를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청(NDA)을 추진할 계획이다. 이중턱 적응증에 이어 복부, 허벅지 등 바디 컨투어링(체형 개선) 영역으로 적응증 확대를 위한 추가 임상도 진행할 예정이다.

RZL-012는 표적 지방세포를 비가역적으로 사멸시키는 기전의 차세대 국소 지방분해 신약 후보물질이다. 기존 지방분해 시술 대비 적은 투여 횟수(1~2회)만으로 국소 부위의 지방 감소를 유도할 수 있도록 개발되고 있으며, 새로운 비수술적 체형 개선 옵션으로 주목받고 있다.

최근 GLP-1 계열 비만치료제 시장이 빠르게 성장하면서 체중 감량 이후 특정 부위의 체형을 관리하려는 수요도 확대되고 있다. GC녹십자웰빙은 RZL-012를 GLP-1 기반 체중 감량 치료 전후 또는 병행해 활용할 수 있는 체형 관리 솔루션으로 육성한다는 전략이다.

GC녹십자웰빙은 RZL-012의 국내 독점 라이선스를 확보하고 있다.

GC녹십자웰빙 관계자는 "중국은 글로벌 메디컬 에스테틱 시장의 핵심 지역 중 하나로 이번 임상 3상 결과를 통해 RZL-012의 상업화 가능성을 확인할 수 있었다"며 "체형 개선 수요가 확대되고 있는 만큼 비만과 메디컬 에스테틱을 연결하는 차별화된 포트폴리오를 구축해 나가겠다"고 말했다.

이서희 기자 dawn@asiae.co.kr