자큐보, 5514명 실사용 연구서 4주 만에 증상 개선

위식도역류질환 환자
4주 치료 후 가슴쓰림·산 역류 증상 개선
치료 만족도 92%

온코닉테라퓨틱스 의 위식도역류질환(GERD) 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔)의 대규모 실사용 데이터(RWD) 연구 결과가 국제학술지에 게재됐다. 기존 양성자펌프억제제(PPI)와 P-CAB 치료제를 사용하다 자큐보로 전환한 환자에서도 증상 개선이 확인됐다.

온코닉테라퓨틱스는 자큐보정 20mg의 대규모 실사용 데이터 연구 결과를 담은 논문이 소화기 분야 국제학술지 'JNM'에 게재됐다고 1일 밝혔다.

자스타프라잔의 위식도역류질환(GERD) 점수 변화량을 나타낸 그래프. 온코닉테라퓨틱스

이번 연구는 2024년 10월부터 2025년 4월까지 국내 382개 1차 의료기관에서 진행된 다기관 전향적 관찰연구다. 성인 GERD 환자 5,514명을 대상으로 자큐보정 20mg을 4주간 1일 1회 투여하고 증상 개선, 환자 만족도, 복약 순응도 및 안전성을 평가했다. 유효성 평가는 5,499명을 대상으로 이뤄졌다.

증상 평가는 가슴쓰림과 산 역류 등의 빈도와 중증도를 측정하는 환자 보고 도구인 역류 질환 설문지(RDQ)를 활용했다. 연구 결과, 1차 평가변수인 RDQ GERD 점수는 자큐보 복용 전 평균 2.07점에서 4주 후 0.44점으로 1.63점 감소했다.

안전성 평가에서는 약물이상반응이 3명(0.05%)에서 확인됐으며 모두 경증이었다. 중등도 이상의 약물이상반응이나 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다.

치료 만족도는 효능 93.4%, 복용 편의성 92.7%, 부작용 관리 92.1%로 모든 항목에서 92% 이상이 '만족' 또는 '매우 만족'으로 응답했다. 복약 순응도 조사에 응답한 5496명의 평균 복약 순응도는 93%였다.

기존 GERD 치료제에서 자큐보로 전환한 환자에서도 증상 개선이 나타났다. 이전 치료제 사용 이력이 없는 환자 4906명의 RDQ GERD 점수는 평균 1.64점 감소했으며 H2RA·PPI·P-CAB 등 기존 치료제를 복용하다 자큐보로 전환한 593명에서도 평균 1.60점 감소했다.

이번 연구는 지난 5월 미국 소화기질환 주간(DDW 2026)에서 발표됐다. 연구책임자인 김용성 원광대 의과대학 소화기질환연구소 겸임교수는 "통제된 임상시험 환경을 벗어나 실제 1차 의료기관에서 다양한 환자군을 대상으로 얻은 결과라는 점에서 이번 연구의 가치가 있다"며 "기존 PPI뿐 아니라 P-CAB 제제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자군에서도 일관된 증상 개선이 관찰됐다"고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr