아이빔테크놀로지 '로봇암 이광자 생체현미경' 의료기기 제조인증 획득

절제 없이 수술 중 세포 단위 고해상도 영상 제공
두경부암·유방암 등 적용 확대 추진

첨단 생체이미징 전문 기업 아이빔테크놀로지 는 수술 중 암 조직을 실시간으로 관찰할 수 있는 '이동형 로봇암 이광자 생체현미경(IVM-RMS)'의 GMP 적합인증과 의료기기 제조업 허가, 2등급 의료기기 제조인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

아이빔테크놀로지의 로봇암 이광자 생체현미경 장비. 아이빔테크놀로지

이 장비는 식품의약품안전처로부터 의료용 형광영상장치(2등급)로 분류됐다. 인간협동 로봇암을 탑재한 이동형 시스템으로 수술 중 조직을 절제하지 않고 세포 단위 고해상도 영상을 실시간으로 확인할 수 있다. 조직의 미세한 움직임을 자동 보정해 안정적인 영상 획득이 가능하다.

아이빔테크놀로지는 향후 AI 기반 암 진단보조 소프트웨어와 연동하고 생체 내 환경에서의 AI 암 진단모델 구축을 위한 실증 임상을 추진할 계획이다. 현재 분당서울대병원·고려대 안암병원·서울대병원에서 체외진단용 이광자현미경과 AI 암진단보조소프트웨어를 연동한 다기관 임상적 성능시험을 진행하고 있다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr