투약 전 유전정보 분석
투약 후 혈액 기반 이상반응 모니터링
한국인 GLP-1 치료 코호트 구축
인공지능(AI) 정밀의료 기업 엔젠바이오는 GLP-1 계열 비만치료제의 치료 반응과 부작용 위험을 평가하고 투약 이후 이상반응을 추적하는 유전자·혈액 검사 솔루션 개발에 착수했다고 21일 밝혔다.
엔젠바이오는 투약 전 유전정보를 바탕으로 환자별 약물 반응과 부작용 위험을 평가하는 스크리닝 검사와 투약 중 혈액 변화를 분석해 주요 이상반응과 관련된 조직 손상 신호를 포착하는 모니터링 검사를 각각 개발할 계획이다.
위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제는 높은 체중감량 효과로 사용이 확대되고 있지만 환자별 치료 반응에 차이가 있다. 오심·구토·설사 등 위장관계 부작용과 담낭·담도질환, 췌장염 등 이상반응에 대한 주의도 필요하다.
최근 해외 유전체 연구에서는 GLP1R 유전자 변이와 체중감량 효과, GLP1R·GIPR 유전자 변이와 오심·구토 등 치료 관련 부작용 간 연관성이 보고되면서 유전정보를 활용한 GLP-1 치료전략 세분화 연구가 이어지고 있다.
엔젠바이오는 투약 전 검사에서 GLP1R, GIPR 등 약물 작용과 관련된 유전자를 포함해 체중감량 효과와 부작용 위험에 영향을 미칠 수 있는 유전변이를 분석할 예정이다. 이후 한국인 임상 데이터를 결합해 환자별 치료 반응과 이상반응 위험을 층화할 수 있는 솔루션으로 개발한다는 계획이다.
투약 중 모니터링 검사에서는 혈액 내 메틸레이션과 순환유리DNA(cfDNA) 변화를 분석해 췌장·담도 등 주요 이상반응과 관련된 조직 손상 신호를 조기에 포착할 수 있는지 연구한다.
회사는 암 정밀진단 사업에서 축적한 차세대염기서열분석(NGS) 기반 다중 유전자 패널 설계·분석 기술과 액체생검 기반 미세잔존질환(MRD) 검사 개발 과정에서 확보한 극미량 유전신호 검출 기술을 비만·대사질환 분야로 확장한다.
우선 비만·대사질환 관련 유전정보와 해외 연구 결과를 바탕으로 후보 유전자와 바이오마커를 선정하고 투약 전 스크리닝과 투약 중 혈액 모니터링에 최적화된 검사 제품 및 분석 알고리즘을 개발할 예정이다. 이후 국내 비만 전문 의료기관과 협력해 GLP-1 치료 환자의 유전정보, 혈액검사 결과, 체중 변화, 치료 효과 및 부작용 등을 추적하는 한국인 임상 코호트를 구축하고 검사 성능을 평가한다.
엔젠바이오는 향후 축적한 한국인 GLP-1 치료 데이터를 검사 제품 개발뿐 아니라 국내외 제약사의 임상시험 환자 선별, 바이오마커 연구, 차세대 비만치료제 개발 등에 활용할 수 있는 데이터 자산으로 확대한다는 계획이다.
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김민식 엔젠바이오 대표는 "GLP-1 치료제가 빠르게 확산되면서 환자별 치료 반응과 부작용 위험을 사전에 파악하는 정밀한 치료전략의 중요성이 커지고 있다"며 "NGS와 액체생검 기술을 비만·대사질환으로 확장해 GLP-1 맞춤 치료를 지원하는 검사 체계를 구축하겠다"고 말했다.
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