휴메딕스 "바이오의약품 완제 생산라인 GMP 적합 판정"

"바이오 CMO 사업 역량 지속 강화"

휴온스 그룹 휴메딕스 는 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 위탁생산(CMO)을 위한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 판정을 최종 획득했다고 3일 밝혔다.

이번 GMP 인증은 유전자재조합군 바이오의약품 완제 생산 설비에 대한 것이다. 휴메딕스는 이를 발판으로 관계사 휴온스랩이 개발 중인 바이오의약품 '인간유래 히알루로니다제'의 완제 생산을 담당할 계획이다. 회사는 올 하반기 인간유래 히알루로니다제 품목 허가를 목표로 하고 있다.

이번에 인증을 완료한 바이오의약품 생산 설비는 100ℓ 생산이 가능한 대규모 생산능력(CAPA)을 갖추고 있다. 회사는 본격적인 상업화 생산이 시작되면 바이오의약품 CMO 시장에서의 입지를 확대할 것으로 기대하고 있다.

강민종 휴메딕스 대표는 "이번 바이오의약품 GMP 적합 판정 획득은 휴메딕스의 주사제 제조 기술력과 품질 관리 역량이 바이오 영역에서도 최고 수준임을 인정받은 결과"며 "향후 바이오 CMO 사업 역량을 지속해서 강화해 미래 성장 동력을 확보해 나가겠다"고 했다.

이성민 기자 minute@asiae.co.kr