아리바이오, AR1001 글로벌 3상 종료…11월 탑라인 발표

마지막 환자 안전성 추적 완료
데이터 분석 거쳐 탑라인 공개
11월 CTAD서 3상 세부 결과 발표

신약개발 기업 아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'에서 마지막 환자의 마지막 방문(LPLV)을 완료했다고 28일 밝혔다.

아리바이오 기업 로고 이미지. 아리바이오

LPLV는 마지막 투약 환자가 최종 안전성 평가와 이상반응 확인을 마치는 시점으로 임상시험 종료를 의미하는 핵심 마일스톤이다.

POLARIS-AD는 미국, 유럽, 한국, 중국 등 13개국 약 230개 기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상이다. 회사에 따르면 지난 6월 말 1348명이 52주 투약을 마쳤으며, 마지막 환자의 4주 안전성 추적 방문도 27일 완료됐다. 이에 따라 회사는 환자 관리 단계에서 데이터 정제와 검증, 데이터베이스 잠금(DB Lock), 통계분석 등 결과 도출 절차에 착수했다.

아리바이오는 52주 유효성·안전성 분석이 완료되는 대로 탑라인 결과를 공개할 예정이다. 세부 결과는 오는 11월 미국 보스턴에서 열리는 알츠하이머병 임상시험학회(CTAD 2026)에서 발표할 계획이다.

장기 추가연장시험(OLE)도 진행 중이다. 회사에 따르면 본 임상 종료 후 참가자의 95.5%가 연장시험에 참여해 현재 1250명 이상이 투약과 평가를 받고 있다. 시험은 2027년 7월 종료될 예정이다.

정재준 아리바이오 대표는 "13개국에서 진행된 1535명 규모의 글로벌 임상 3상을 계획대로 마쳤다"며 "데이터 잠금과 통계분석에 역량을 집중해 AR1001의 임상적 가치를 입증하겠다"고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr