시지메드텍, '리젠 허브' 조직은행 허가…hECM·CDMO 사업 본격화

글로벌 인체조직 CDMO 시장 공략

시지메드텍 이 경기 성남시 인체조직 연구·생산 거점 '리젠 허브(REGEN Hub)'에 대한 조직은행 변경허가를 획득하고, 인체유래 세포외기질(hECM) 기반 바이오소재 플랫폼과 인체조직 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화한다.

시지메드텍은 서울지방식품의약품안전청으로부터 리젠 허브를 조직은행 소재지로 추가하고, 피부와 뼈 인체조직의 저장·가공이 가능한 조직은행 변경허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

경기 성남 리젠 허브 센터 전경. 시지메드텍

시지메드텍은 이번 허가를 계기로 의료기기 제조기업에서 인체조직 기반 바이오소재 플랫폼 기업으로 사업 영역을 확장하고, 글로벌 재생의료 시장을 겨냥한 신규 성장축을 구축할 계획이다.

우선 리젠 허브에서는 피부 유래 hECM 바이오소재와 골 재생 바이오소재를 생산한다. 이후 지방조직, 골조직 등 다양한 조직 유래 hECM 플랫폼을 구축해 나갈 예정이다.

리젠 허브를 기반으로 인체조직 CDMO 플랫폼 구축에도 속도를 낸다. 고객사의 요구에 맞는 hECM 바이오소재와 인체조직 기반 의료제품을 연구개발부터 생산, 품질관리, 인허가 및 상업 공급까지 전 주기에 걸쳐 지원하는 원스톱 CDMO 서비스를 제공할 계획이다.

시지메드텍은 생산공정 검증을 끝내고 올해 말까지 월 1만개, 내년 상반기 월 3만개 규모의 생산체계를 구축하고, 향후 수요에 맞춰 월 6만개 수준까지 생산능력을 단계적으로 확대할 계획이다. 올해 말 시지바이오 조직은행의 위성시설 등록도 추진 중이다. 위성시설 등록이 완료되면 리젠 허브는 시지바이오와 동일한 글로벌 품질관리 체계 아래 운영되게 된다.

유현승 시지메드텍 대표는 "이번 조직은행 변경허가는 시지메드텍이 인체유래 바이오소재 플랫폼 기업으로 도약하는 중요한 전환점"이라며 "리젠 허브를 단순한 생산시설이 아니라 hECM 바이오소재 플랫폼과 인체조직 CDMO 사업의 핵심 거점으로 육성해 차별화된 경쟁력을 확보하겠다"고 말했다.

이성민 기자 minute@asiae.co.kr