아리바이오 "루이소체 치매 치료제 임상 2상 중간분석, 인지변동 개선 확인"

AAIC 2026 발표
인지변동·정량 뇌파 지표서 통계적 유의성 확보
글로벌 임상 2·3상 설계 착수

아리바이오는 루이소체 치매 치료제 후보물질 'AR1005'의 국내 임상 2a상 중간분석에서 인지변동 증상과 정량 뇌파 지표가 동시에 개선되는 결과를 확인했다고 16일 밝혔다. 연구 결과는 지난 12~15일(현지시간) 영국 런던에서 열린 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2026)에서 발표됐다.

12~15일(현지시간) 영국 런던에서 열린 알츠하이머협회 국제학술대회(AAIC 2026)에서 아리바이오 관계자가 임상 2a상 결과를 발표하고 있다. 아리바이오

루이소체 치매는 알츠하이머병 다음으로 흔한 퇴행성 치매다. 인지기능 저하와 인지변동, 파킨슨 증상 등이 복합적으로 나타나지만 현재 질환 자체를 적응증으로 승인받은 치료제는 없다.

AR1005는 아리바이오가 알츠하이머병 치료제 'AR1001'에 이어 개발 중인 경구용 복합치료제다. 루이소체 치매 환자의 신경세포 과흥분을 조절해 인지기능 개선을 목표로 한다.

이번 임상은 세브란스병원에서 환자 60명을 대상으로 진행 중이다. 중간분석에는 전체 목표 환자의 절반가량인 31명의 데이터가 포함됐다. 회사에 따르면 분석 결과 루이소체 치매의 대표 증상인 인지변동에서 통계적으로 유의한 개선이 확인됐다. 인지변동을 평가하는 '메이요 변동성 척도(Mayo Fluctuations Scale)'의 조정 평균 점수는 AR1005 투여군이 0.77점으로 대조군(1.92점)보다 유의하게 낮았다.

뇌 기능을 객관적으로 평가하는 정량 뇌파에서도 같은 방향의 결과가 나왔다. 뇌 기능 저하를 반영하는 세타파·베타파 비율은 전체 뇌 영역과 중앙부, 후두부에서 AR1005 투여군이 대조군보다 유의하게 감소했다. 회사는 환자가 체감하는 증상과 객관적 바이오마커가 함께 개선됐다는 점에 의미를 부여했다.

인지와 일상생활 기능을 평가하는 CDR-SB에서는 투약 20주차 기준 AR1005 투여군이 대조군보다 0.46점 개선됐다. 기준선 대비 대조군은 0.34점 악화된 반면 AR1005 투여군은 0.16점 개선됐다. K-MMSE와 CGA-NPI에서도 AR1005 투여군이 일관된 개선 경향을 보였지만, 대상 환자 수가 제한돼 통계적 유의성은 확보하지 못했다.

예병석 세브란스병원 신경과 교수는 "인지변동과 정량 뇌파 지표에서 통계적으로 유의한 개선이 확인됐고, 다른 임상 지표도 일관된 개선 방향을 보여 AR1005의 치료 가능성을 평가하는 초기 근거를 확보했다"고 말했다. 정재준 아리바이오 대표는 "이번 중간분석 결과를 바탕으로 글로벌 임상 2·3상 설계와 규제 전략을 구체화해 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.

이번 결과는 전체 환자 등록 완료 전 시행한 중간분석이다. 최종 유효성과 안전성은 60명 전체 환자의 임상이 종료된 뒤 확정된다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr