대웅제약 엔블로, SGLT-2 직접비교 임상 목표환자 88% 등록

2862명 대상 ENVELOP 연구 순항
다파글리플로진·엠파글리플로진과 비열등성 평가

대웅제약 은 당뇨병 치료제 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 비교임상 연구 'ENVELOP'이 목표 환자 등록률 88%를 기록했다고 4일 밝혔다.

대한당뇨병학회에서 아시아인 특화 'ENVELOP' 연구를 통해 '엔블로'의 심혈관·신장·대사(CKM) 통합 관리 효능과 안정적인 중간 분석 결과를 발표하고 있다. 대웅제약

ENVELOP은 고려대 의대 내분비내과 김신곤 교수 연구팀이 주도하는 다기관 연구다. 엔블로를 기존 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진과 엠파글리플로진과 직접 비교해 심혈관·신장·대사(CKM) 관리 효과를 평가하고 있다.

이 연구는 실제 진료 환경을 반영한 실용적 임상시험 방식으로 설계됐다. 국내 55개 의료기관이 참여하고 있으며 아시아 환자를 대상으로 실제 임상 근거(RWE)를 확보하는 것이 목표다.

대웅제약에 따르면 올해 4월 기준 목표 대상자 2862명 가운데 약 88%가 등록됐다. 등록 환자의 평균 연령은 60.4세였으며 평균 체질량지수(BMI)는 26.26㎏/㎡였다.

중간 분석 결과 당화혈색소(HbA1c), 추정사구체여과율(eGFR), 요알부민·크레아티닌 비율(UACR) 등 주요 지표 변화는 대조군과 유의한 차이를 보이지 않았다. 중대한 약물이상반응(SADR)은 보고되지 않았다. 연구 결과는 지난 4월 30일부터 5월 2일까지 광주 김대중컨벤션센터에서 열린 대한당뇨병학회 춘계학술대회에서 공개됐다.

김신곤 고려대 의대 내분비내과 교수는 "이번 연구를 통해 아시아 환자를 대상으로 한 장기 임상 근거를 확보할 수 있을 것"이라고 말했다.

박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "세계 최초의 SGLT-2 억제제 간 직접 비교 연구를 통해 엔블로의 임상적 근거를 확보하고 있다"며 "향후 치료 선택에 도움이 되는 데이터를 축적해 나갈 것"이라고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr