큐리언트, 유방암 환자 대상 모카시클립 2상 첫 투약

CDK4/6 저해제 내성 환자 대상 효능 검증 착수
HR+/HER2- 유방암 겨냥 차세대 치료 전략 개발

큐리언트 는 CDK7 저해 항암제 모카시클립(Q901)의 임상 1/2상 가운데 유방암 환자를 대상으로 한 임상 2상 파트에서 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다.

동구바이오제약 기업 로고 이미지. 동구바이오제약

이번 임상은 호르몬수용체 양성·HER2 음성(HR+/HER2-) 유방암 환자 중 기존 표준치료제인 CDK4/6 저해제 치료 후 내성이 발생한 환자를 대상으로 진행된다. 큐리언트는 앞선 임상 1상에서 도출한 임상 2상 권장용량(RP2D)을 바탕으로 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)인 풀베스트란트와 모카시클립을 병용 투여해 항암 효능을 평가할 계획이다.

모카시클립은 세포주기 조절 단백질인 CDK1·2·4·6을 상위에서 조절하는 CDK7을 표적하는 약물이다. 회사는 CDK4/6 저해제의 주요 내성 기전으로 알려진 PTEN-PI3K/AKT 신호 활성화를 전사 조절을 통해 억제할 수 있어 내성 극복 가능성을 기대하고 있다.

큐리언트에 따르면 CDK7 저해제는 최근 유방암 분야에서 새로운 치료 전략으로 주목받고 있다. 지난해 캐릭 테라퓨틱스의 CDK7 저해제 사무라시클립은 CDK4/6 저해제 내성 환자군을 대상으로 한 임상에서 객관적 반응률(ORR) 55%를 기록한 바 있다.

HR+/HER2- 유방암은 전체 유방암 환자 가운데 가장 큰 비중을 차지하는 유형이다. 현재 시장은 화이자의 입랜스, 노바티스의 키스칼리, 일라이 릴리의 버제니오 등 CDK4/6 저해제가 주도하고 있으며, 이들 제품의 지난해 합산 매출은 146억 달러에 달한다.

남기연 큐리언트 대표는 "이번 첫 환자 투약은 모카시클립의 실제 표적 환자군에서 효능을 확인하는 단계에 진입했다는 의미"라며 "표준치료제 내성 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 제시하고 향후 항체약물접합체(ADC)와의 병용 개발을 통해 다중음성유방암 등으로 적용 범위를 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr