삼성서울병원·인성메디칼, 국산 최초 심폐용 산화기 허가 받아

에크모·심폐우회술 필수장치
전량 수입 의존서 국산화 첫발
공급망 불안 속 수급 안정 기대

삼성서울병원과 인성메디칼이 공동 개발한 심폐용 산화기가 국산 제품 최초로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 전량 수입에 의존해온 필수 생명유지장치의 국산화 첫 사례다.

삼성서울병원과 인성메디칼이 공동 개발한 심폐용 산화기가 국산 제품 최초로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 삼성서울병원

29일 삼성서울병원에 따르면 식약처 허가를 취득한 제품은 'ISOx'다. 체외막산소공급(ECMO·에1크모)과 심폐우회술 등 체외순환 치료 시 최대 6시간 동안 혈액에 산소를 공급하고 이산화탄소를 제거하는 인공폐 역할을 한다. 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업의 일환으로 인성메디칼이 주도하고 삼성서울병원이 공동 연구기관으로 참여했다.

국내에서 쓰이는 산화기는 그간 전량 수입에 의존해왔다. 최근 글로벌 공급망 불안이 이어지면서 수급 차질 우려가 현실적 과제로 부상한 상황에서 이번 허가가 안정적 공급 체계를 구축하는 전환점이 될 것이라는 전망이 나온다.

제품 설계에는 삼성서울병원의 에크모 임상 경험이 직접 반영됐다. 삼성서울병원은 2003년 국내 최초로 현대적 에크모 치료를 도입한 이후 누적 2500건 이상의 치료 경험을 보유하고 있다. 개발을 주도한 심장외과 조양현 교수 연구팀이 초기 설계 단계부터 임상 데이터를 녹여내고 체외 성능 시험과 전임상을 이끌었다.

조 교수는 "전량 수입에 의존하던 장비의 국산화가 첫걸음을 뗀 만큼 공급 불안을 줄이고 치료 연속성을 높이는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr