"인플루엔자 백신 플루셀박스, 유정란 배양 백신 대비 우수"

CSL 시퀴러스코리아, 플루아드·플루셀박스 기자간담회

글로벌 백신기업 CSL 시퀴러스코리아는 세포 배양 인플루엔자 백신 '플루셀박스쿼드프리필드시린지(플루셀박스)' 및 고령층 대상 면역증강 인플루엔자 백신 '플루아드쿼드프리필드시린지(플루아드)'를 소개하는 기자간담회를 23일 개최했다.

유기승 CSL 시퀴러스코리아 대표이사가 23일 인플루엔자 백신 기자간담회에서 인사말을 하고 있다. CSL 시퀴러스코리아

이번 간담회에서는 세계 최초 세포 배양 인플루엔자 백신 플루셀박스의 출시 의미를 조명하고, 플루아드에 대한 최신 한국 및 대만 비용 효과성 데이터를 공유하며 인플루엔자 백신 접종의 새로운 방향성을 제시했다.

이날 연사로 나선 노지윤 고려대 구로병원 감염내과 교수는 '세포 배양 인플루엔자 백신'을 주제로, 기존 표준 용량의 유정란 배양 백신과 차별화된 플루셀박스의 특징과 임상적 가치를 소개했다.

노지윤 교수는 "세포 배양 방식으로 제조된 플루셀박스는 세포에서 분리된 바이러스를 사용하여 씨드 백신주를 만들고, 포유류 세포에서 백신주를 증식시켜 계란 적응 변이를 원천적으로 차단할 수 있다는 장점이 있다"며 "세계보건기구(WHO)가 선정한 백신주의 항원성을 보다 정확하게 구현할 수 있고, 기존 유정란 배양 백신 대비 우수한 예방 효과는 물론, 면역 각인에 의한 면역 반응 왜곡도 줄일 수 있다"고 말했다.

플루셀박스는 다양한 임상 연구를 통해 생후 6개월 이상 소아부터 성인까지 폭넓은 연령에서 비인플루엔자 백신 및 위약 대비 우수한 인플루엔자 예방 효과를 보인 바 있다. 특히 미국에서 생후 6개월부터 64세까지 총 10만6779명을 대상으로 실사용 근거(RWE)를 분석한 결과, 인플루엔자 절기에 플루셀박스가 표준 유정란 배양 백신 대비 19.8% 더 높은 예방 효과를 보인 것으로 나타났다.

한편 플루셀박스는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 영국 의약품 및 보건의료제품 규제청(MHRA), 호주 연방의료제품청(TGA)의 허가를 받은 유일한 세포 배양 인플루엔자 백신이다. 다양한 임상 연구 및 RWE를 통해 확인한 예방 혜택을 바탕으로 2024년부터 호주의 국가예방접종사업에서는 5~64세의 인플루엔자 고위험군을 대상으로 플루셀박스를 제공하고 있다.

플루아드 관련 최민준 고려대 구로병원 감염내과 교수의 '면역증강 인플루엔자 백신 경제성평가' 주제의 발표도 진행됐다. 인플루엔자는 65세 이상 고령층에서 감염 시 중증도 및 치명률이 높은 감염병이지만, 해당 연령대에서는 백신 접종 후 면역 반응이 상대적으로 낮아 예방 효과가 제한되는 한계가 존재했다. 건강한 성인에서 인플루엔자 백신 효과가 50~80% 수준이라면, 고령층에서는 16%~64% 수준으로 절반가량 낮게 나타났다. 이는 고령층의 면역 기능이 노화돼 기존 백신만으로는 충분한 보호 효과를 기대하기 어렵기 때문이다.

최민주 교수는 "기존 인플루엔자 백신의 항체가 평균 6개월 이내 감소하는 데 반해, 플루아드는 접종 1년째에도 항체가 더 높게 유지된다는 연구 결과가 있어, 다음 접종까지의 공백기를 줄이는 데 실질적인 이점이 있다"며 "65세 이상 고령층 대상 관찰 연구 결과 플루아드는 기존 표준 용량 인플루엔자 대비 높은 예방 효과를 보였고, 인플루엔자 관련 입원율 등 중증 질환 위험도 낮춘 것으로 나타났다"고 설명했다.

이어 그는 "표준 인플루엔자 백신에서 면역증강 백신으로의 전환은 의료적 혜택뿐 아니라 경제적 측면에서도 합리적인 선택"이라며 "이번 결과는 향후 고령층 대상 국가예방접종사업 백신 선정 논의에서 플루아드와 같은 면역증강 백신이 충분한 정책적 고려 대상이 될 수 있음을 시사한다"고 덧붙였다.

유기승 CSL 시퀴러스코리아 대표이사는 "그간 미충족 수요가 존재했던 인플루엔자 예방 분야에 보다 차별화된 선택지를 제공하게 돼 뜻깊게 생각하며, 오늘 발표된 임상 및 경제성 평가 데이터가 국내 인플루엔자 백신 정책과 접종 환경에 긍정적인 전환점을 마련하길 기대한다"고 했다.

최태원 기자 peaceful1@asiae.co.kr