표적 암 치료제 'ADC' 상용화 원년, 韓 제약·바이오 속도전

항암신약 개발 분주
삼성바이오, 전용라인 가동 임박

국내 제약·바이오업계의 최대 화두인 '차세대 항암제' ADC(항체·약물접합체)가 올해 상용화될 것이란 기대가 높아지고 있다. 국내 바이오 CDMO(위탁개발생산) 선두주자인 삼성바이오로직스가 ADC 위탁 생산을 앞두고 있고 셀트리온·종근당·리가켐바이오 등 ADC 신약 개발·플랫폼 기술이 주목받으며 시장은 더욱 뜨거워지고 있다.

25일 업계에 따르면 삼성바이로직스는 CDMO 경쟁력을 바탕으로 지난해 말 구축한 ADC 전용 생산시설을 올해 1분기부터 가동한다는 계획이다. 업계에서는 삼성바이오로직스가 미래 먹거리로 선택한 ADC 분야 수주가 임박했다는 평가가 나온다. ADC 수주가 본격화할 경우 6공장 투자도 앞당겨질 수도 있다는 관측이다.

ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 '항체'와 암세포를 죽이는 '약물', 이들 항체와 약물을 연결하는 '링커'로 구성되는 의약품이다. 기존 항암제는 암세포뿐만 아니라 정상 세포까지 공격해 부작용을 유발하는 게 문제였다. ADC는 암세포만을 공격한다. 강력한 항암 효과를 내면서 정상세포 손상은 최소화할 수 있어 차세대 항암제 기술로 꼽힌다. '표적항암제'로도 불린다.

다만 기술적으로 실현하기는 쉽지 않다. 항체·약물·링커 조합을 최적화하기 어려운 탓이다. 표적 암세포에 도달하기 전 약물이 방출되거나 표적에서 벗어나면 효능이 제한된다. 최악의 경우 건강한 조직이 손상될 수 있다. 기술적 난이도가 높은 탓에 ADC 시장에는 아직 절대강자가 없다. 후발주자격인 우리 기업들이 ADC 개발에 적극 나서는 이유다.

셀트리온도 이달 ADC 신약 개발에 본격적인 시동을 걸었다. 셀트리온은 지난 3일 미국 식품의약국(FDA)에 ADC 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출했다. CT-P70은 소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암(덩어리를 형성하는 암)을 대상으로 하는 ADC 항암 치료제다. 암세포에서 활성화해 종양 성장을 촉진하는 'cMET'(세포성장인자 수용체)를 표적으로 한다. 셀트리온은 올해 중반 첫 환자 투여를 목표로 글로벌 임상 1상을 진행할 예정이다. 회사는 올해에만 ADC 신약 3건의 임상시험계획서 제출을 목표로 하고 있다.

종근당도 네덜란드 시나픽스로부터 ADC 플랫폼 기술 3종의 사용권리를 확보하고 ADC 항암제 개발을 진행하고 있다. 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술인 '콘쥬올'도 글로벌 시장에서 주목받고 있다. 이 기술은 항체의 특정 부위에 정확하고 일정하게 약물을 연결하는 기술이다. ADC의 주요 부작용이었던 약물의 혈중 방출문제를 해소한 게 특징이다. 리가켐바이오는 삼성바이오로직스와 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트에 대해 협력한다.

글로벌 시장조사기관 '이벨류에이트'에 따르면 ADC 시장 매출은 2015년 10억 달러(약 1조 4297억원)에서 2023년 100억 달러(약 14조 2970억원)로 증가했다. 오는 2028년에는 280억 달러(약 40조 316억원)까지 증가할 것으로 전망되고 있다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "항암제 시장에서 ADC의 입지가 강화되고 있는데 표적항암제로서 전신 독성이 높은 화학항암제 치료를 대체해 높은 약효를 보이기 때문"이라며 "국내 ADC 파이프라인에 대한 빅파마들의 관심도도 증가하고 있다"고 밝혔다.

정동훈 기자 hoon2@asiae.co.kr