삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오퓨비즈'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다.


인천 송도에 위치한 삼성바이오에피스 사옥 전경. 삼성바이오에피스 제공

인천 송도에 위치한 삼성바이오에피스 사옥 전경. 삼성바이오에피스 제공

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아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 연간 글로벌 매출은 약 12조원에 달한다.

황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 황반변성의 진행을 늦추기 위해서는 지속적인 치료가 필요하다.


이번 허가로 삼성바이오에피스는 기존 안과 질환 치료제인 루센티스의 바이오시밀러 '바이우비즈'에 이어 오퓨비즈까지 관련 치료제 포트폴리오를 확장했다.

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또 현재까지 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 상업화한 데 이어 이번 오퓨비즈 유럽 허가로 유럽에서 9번째 허가 승인을 획득했다.

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앞서 오퓨비즈는 지난 5월 미국에서 품목허가를 획득했으며, 국내에서는 제품명 '아필리부'로 파트너사인 삼일제약 삼일제약 close 증권정보 000520 KOSPI 현재가 10,520 전일대비 10 등락률 +0.10% 거래량 231,212 전일가 10,510 2026.03.06 15:30 기준 관련기사 '적자 전환' 삼일제약, CDMO 지연·주력 품목 이탈 '이중고' 삼일제약, 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 판매재개 후 시장진입 순항 삼일제약, 대만 '포모사'와 'APP13007' 국내 독점 라이선스 계약 체결 을 통해 판매되고 있다.


조인경 기자 ikjo@asiae.co.kr

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