정형외과 임플란트 기업 이노시스 의 주가가 경추용 케이지 '유니스페이스'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득 소식과 함께 강세다. 17일 오전 10시43분 기준 이노시스는 전 거래일 대비 117원(7.66%) 오른 1644원에 거래되고 있다.
이날 이노시스는 "유니스페이스가 FDA로부터 시판 전 허가(510k) 승인을 획득했다"고 17일 밝혔다. 510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 제도다.
유니스페이스는 손상된 디스크를 대체하는 케이지와 고정용 나사가 일체형으로 구성돼 수술 시간 단축과 빠른 회복을 기대할 수 있다. 이노시스는 이번 FDA 승인을 통해 본격적으로 미국 의료기기 시장 내 포트폴리오 확대에 나선다는 계획이다.
김대현 기자 kdh@asiae.co.kr
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