[특징주]"유니스페이스 미국 FDA 승인" 이노시스, 7%대↑
정형외과 임플란트 기업 시지메드텍 시지메드텍 close 증권정보 056090 KOSDAQ 현재가 5,290 전일대비 410 등락률 +8.40% 거래량 60,706 전일가 4,880 2026.10.16 15:30 기준 관련기사 시지메드텍, 상반기 별도 매출 177억원…전년比 35.1% 증가 시지메드텍·드퓨신테스, 골절치료 전략 공유 세미나 개최 시지메드텍, '리젠 허브' 조직은행 허가…hECM·CDMO 사업 본격화 의 주가가 경추용 케이지 '유니스페이스'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득 소식과 함께 강세다. 17일 오전 10시43분 기준 이노시스는 전 거래일 대비 117원(7.66%) 오른 1644원에 거래되고 있다.
이날 이노시스는 "유니스페이스가 FDA로부터 시판 전 허가(510k) 승인을 획득했다"고 17일 밝혔다. 510k는 FDA가 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 제도다.
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유니스페이스는 손상된 디스크를 대체하는 케이지와 고정용 나사가 일체형으로 구성돼 수술 시간 단축과 빠른 회복을 기대할 수 있다. 이노시스는 이번 FDA 승인을 통해 본격적으로 미국 의료기기 시장 내 포트폴리오 확대에 나선다는 계획이다.
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