코오롱티슈진 'TG-C', 무릎·고관절 넘어 척추디스크까지 노린다

코오롱티슈진 은 골관절염 세포·유전자 치료제(CGT) ‘TG-C’의 퇴행성 척추 디스크 질환(DDD)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획 신청(IND) 승인을 통보받았다고 18일 밝혔다.

코오롱티슈진 로고[사진제공=코오롱티슈진]

코오롱티슈진은 지난 2년간 동물실험 등 전임상 과정을 거쳐 지난달 TG-C의 척추적응증 IND를 제출한 지 한달여 만에 승인을 받게 됐다. 이번 IND 승인으로 현재 미국 내에서 진행 중인 무릎 관절 3상과 고관절 임상 2상에 더해 척추질환까지 TG-C의 적응증을 확대할 수 있을 것이란 기대다. 또한 척추는 기존의 무릎·고관절과는 다른 작용기전(MoA)을 갖춘 만큼 적응증 확대 이상의 의미가 있다는 설명이다.

이번 TG-C의 DDD 임상 1상은 미국 내 최대 6개 병원에서 실시될 계획이다. 24명의 환자를 대상으로 TG-C의 안전성과 내약성 및 유효성을 평가한다. 임상 기간은 마지막 임상 환자가 투약을 받은 시점을 기준으로 24개월까지 추적관찰을 진행할 예정이다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 척추질환 요통(low back Pain) 환자는 현재 전 세계 약 6억명에 달하며 그 중 만성 요통(Chronic Low Back Pain) 환자는 성인 인구의 약 5~13% 수준인 것으로 파악되고 있다. 미국 현지 의료 컨설팅사인 브루더(BRUDER)는 2025년 기준 미국 내 약 200만명이 TG-C의 척추적응증의 직접적인 대상 환자군이 될 것이란 추산이다.

한성수 코오롱티슈진 대표는 “이번 척추질환 임상 승인은 TG-C가 다양한 치료 분야에서 활용될 수 있는 확장성을 다시 공인받은 것”이라며 “앞으로 TG-C의 이 같은 강점을 활용해 환자와 시장 중심의 대응 전략을 펼치는 동시에 퇴행성 질환 임상을 중심으로 활용성을 극대화해 나갈 계획”이라고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr