에스티팜, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 승인

[아시아경제 이춘희 기자] 에스티팜 이 메신저 리보핵산(mRNA)-지질나노입자(LNP) 기반의 코로나19 백신 'STP2104'의 임상 1상을 승인받았다고 24일 공시했다.

에스티팜은 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받아 고대구로병원을 비롯한 다국가 시험기관에서 임상을 진행한다는 계획이다. 환자 규모는 최소 30명으로 19~55세 성인에게 STP2104를 접종해 안전성 및 면역원성을 평가하며 제2상 임상시험에 적합한 용량을 결정하기 위해 시행된다. 이를 위해 대상자를 mRNA 기준 ST2104 25㎍ 용량 투여군과 50㎍ 용량 투여군 2개 군으로 나누어 총 2회 단계적으로 투여하는 방식으로 이뤄진다.

STP2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 디자인된 mRNA를 포함한 코로나19 예방 백신이다. 자체 개발한 5'-캡핑 유사체인 '스마트캡'을 사용해 캡핑효과와 전사효과를 향상시켰다는 설명이다. 에스티팜 측은 이에 더해 글로벌 임상을 통해 안전성을 입증한 LNP를 mRNA 전달체로 활용하고 있다고도 덧붙였다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr