본문 바로가기
Dim영역

빅씽크 "美 디지털치료제 투자사 림빅스, FDA 긴급사용승인 받아"

뉴스듣기 스크랩 글자크기

글자크기 설정

닫기
인쇄 RSS

[아시아경제 장효원 기자] 빅씽크 테라퓨틱스(BIXINK THERAPEUTICS)가 투자한 미국 디지털치료제 개발사 림빅스(Limbix Health, Inc.)가 FDA로부터 '긴급사용승인'을 받았다. 이번 사용승인은 COVID-19 사태 중 정신 장애 치료를 돕기 위한 FDA 시행 정책의 일환이다.


7일 케이피에스 의 자회사 빅씽크에 따르면 림빅스의 우울증 치료제 '스파크(SparkRx)'는 13~22세 소아 청소년을 대상으로 탐색임상 및 원격임상을 성공적으로 완료, 안정성과 유효성 데이터를 바탕으로 FDA의 긴급사용승인을 받았다. 림빅스는 FDA 정식 허가 및 제품 판매를 위한 확증 임상시험을 진행 중이다.

스파크는 긴급사용승인 기간 동안 FDA의 규정에 따라 소아과 의사 등 전문가들로부터 무료로 처방될 예정이며, 림빅스는 이 같은 처방을 통해 리얼 월드 데이터를 수집 연구해 상업화에 나선다는 전략이다.


빅씽크는 앞서 지난해 5월께 림빅스에 100만달러(보유지분 약 6%)를 투자했다. 림빅스는 당시 미국의 GSR Venture를 포함한 유수의 투자자들로부터 900만달러 규모의 시리즈A 투자유치를 성공적으로 마무리한 바 있다.


시리즈B 투자 유치를 진행 중인 림빅스는 지난 4일 2021 미국 소아과학회에서 스파크의 탐색임상 결과를 발표했으며, 이를 바탕으로 내년 하반기 중 FDA 정식 승인을 받을 계획이다.

한미경 빅씽크 대표이사는 "림빅스의 시리즈 B 추가 투자 여부를 논의 중"이라며 "향후 스파크의 국내 판권 도입 여부도 검토 중"이라고 말했다.


한편 빅씽크는 자체 개발 중인 강박장애(OCD) 디지털치료제 '오씨프리'(OC FREE)의 탐색임상 프로토콜에 대한 미국 IRB(임상연구윤리심의위원회) 승인 이후 국내에서 처음으로 FDA 임상을 진행 중이다. 빅씽크의 탐색임상은 강박장애 환자들을 대상으로 6주 치료 및 4주 관찰의 형태로 진행될 예정이다.




장효원 기자 specialjhw@asiae.co.kr
AD

<ⓒ투자가를 위한 경제콘텐츠 플랫폼, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>

함께 본 뉴스

새로보기

이슈 PICK

  • [포토] 12년만에 서울 버스파업 "웰컴 백 준호!"…손흥민, 태국전서 외친 말…역시 인성갑 "계속 울면서 고맙다더라"…박문성, '中 석방' 손준호와 통화 공개

    #국내이슈

  • 디즈니-플로리다 ‘게이언급금지법’ 소송 일단락 '아일 비 미싱 유' 부른 미국 래퍼, 초대형 성범죄 스캔들 '발칵' 美 볼티모어 교량과 '쾅'…해운사 머스크 배상책임은?

    #해외이슈

  • [이미지 다이어리] 누구나 길을 잃을 때가 있다 푸바오, 일주일 후 中 간다…에버랜드, 배웅시간 만들어 송파구 송파(석촌)호수 벚꽃축제 27일 개막

    #포토PICK

  • 기아, 생성형AI 탑재 준중형 세단 K4 세계 첫 공개 벤츠 G바겐 전기차 올해 나온다 제네시스, 네오룬 콘셉트 공개…초대형 SUV 시장 공략

    #CAR라이프

  • [뉴스속 용어]코코아 t당 1만 달러 넘자 '초코플레이션' 비상 [뉴스속 기업]트럼프가 만든 SNS ‘트루스 소셜’ [뉴스속 용어]건강 우려설 교황, '성지주일' 강론 생략

    #뉴스속OO

간격처리를 위한 class

많이 본 뉴스 !가장 많이 읽힌 뉴스를 제공합니다. 집계 기준에 따라 최대 3일 전 기사까지 제공될 수 있습니다.

top버튼