유럽 체외진단시약 인증·국내 식약처 수출 허가 모두 획득
[아시아경제 김지희 기자] 씨젠이 델타, 델타 플러스를 포함한 주요 코로나19 변이 바이러스를 선별할 수 있는 진단 시약 신제품을 출시했다.
씨젠은 지난 30일 델타, 델타 플러스 등 6개 주요 변이 바이러스의 감염 여부를 확인할 수 있는 코로나19 진단시약 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 국내 식품의약품안전처의 수출 허가를 함께 획득했다고 1일 밝혔다. 특히 이 제품은 델타 변이는 물론, 델타 플러스, 카파까지 선별해 낼 수 있어 주목을 받고 있다. 여기에 감마(브라질), 베타(남아프리카공화국), 엡실론(캘리포니아) 등의 변이 바이러스까지 찾아낼 수 있는 멀티플렉스 진단 제품이다.
델타 변이의 경우 기존 코로나19 바이러스보다 전파력이 높아 전 세계 90여개국으로 확산됐다. 국제인플루엔자정보공유기구(GISAID)에 따르면 지난 4주간 신규 확진자 중 델타 변이 감염률이 영국 91%, 인도네시아 89%, 러시아 88%에 달한다.
씨젠은 델타 변이를 조금 더 확실하게 구분하기 위해 연구용 시제품인 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/P681R Assay’도 지난 30일 개발 완료했다. 이를 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay’와 조합 사용해 다른 변이와 델타 변이를 정확하게 구별해낼 수 있도록 전 세계 검사실에 보급할 계획이다. 씨젠은 앞으로도 새로운 코로나19 변이 바이러스가 나올 경우 이를 진단할 수 있는 새로운 제품을 계속 출시해 나갈 예정이다.
이민철 씨젠 생명과학연구소 부사장은 “델타 및 델타플러스 변이는 빠른 전파력, 백신 무력화, 짧은 잠복기라는 무서운 특성을 갖고 있어 새로운 팬데믹에 우려가 점점 커지고 있다”며 “씨젠의 신제품이 새로운 변이 바이러스를 조기에 찾아내 더 이상의 확산을 차단하는 데 기여할 수 있을 것"이라고 말했다.
김지희 기자 ways@asiae.co.kr
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