美 FDA "아스트라제네카 임상 부작용 조사 착수"

부작용 조사 끝날때까지 임상재개 보류
미 대선 전까지 백신 출시는 어려울 듯

[이미지출처=로이터연합뉴스]

[아시아경제 이현우 기자] 미국 식품의약국(FDA)는 앞서 영국에서의 임상시험 도중 부작용이 보고된 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신과 관련, 조사에 착수했다고 밝혔다. FDA는 면밀히 조사한 이후 중대한 안전 문제가 없는 것이 확인될 때까지 임상재개를 승인치 않을 것이라 밝혀 미국 대선 전 백신 출시는 사실상 어려울 것이란 전망이 나오고 있다.

CNBC와 주요 외신들에 따르면 15일(현지시간) 스티브 한 FDA국장은 이날 팀 스콧 미 상원의원과 인스타그램 라이브 인터뷰에서 아스트라제네카의 미국 내 백신 임상시험이 아직 중단된 상태라며 "중대한 안전 이슈가 있는지 보기 위해 아스트라제네카 관련 작업을 대대적으로 벌일 것"이라고 밝혔다. 이어 "아직 모든 팩트를 확보하지 못했으며 정확한 부작용 원인은 모른다"면서 "면밀하게 살펴볼 필요가 있다"고 말했다. FDA는 안전성 검사가 끝나기 전까지 백신 임상을 재개하지 않을 것이라 밝혀 아스트라제네카 백신의 출시는 예상보다 늦어질 전망이다.

영국 옥스퍼드대와 협력해 백신을 개발 중인 아스트라제네카는 지난 8일 영국에서 진행 중인 임상시험 도중 참가자 한 명에게서 원인 미상의 질환이 발견돼 글로벌 임상시험을 중단한다고 발표했다. 이후 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받아 영국 내 임상시험은 재개됐으며, 브라질과 남아프리카공화국의 보건당국도 재개를 승인해 임상시험이 진행 중에 있다.

FDA는 안전성 조사가 언제까지 이어질지에 대해 밝히지 않은 상태라 조사결과가 발표될 때까지 미국 내 임상시험 재개는 어려울 것으로 예상된다. 이에따라 11월3일 미국 대선 전 백신을 보급하려던 트럼프 행정부의 계획은 사실상 불가능해졌다는 전망들이 나오고 있다.

이현우 기자 knos84@asiae.co.kr