코로나19 진단시약 추가 긴급승인.."검사물량 늘린다"

긴급사용승인을 받은 씨젠의 코로나19 진단시약

[아시아경제 최대열 기자] 질병관리본부 중앙방역대책본부는 코로나19(COVID-19) 감염증을 진단할 수 있는 시약 한 제품에 대해 긴급사용승인을 내렸다고 12일 밝혔다.

이번 긴급사용승인으로 국내에서 코로나19를 진단하는 시약은 2개로 늘어났다. 씨젠이 개발한 제품이다. 정은경 본부장은 이날 브리핑에서 "신종 코로나 진단시약에 대해 2차 평가를 시행했다"면서 "질본과 진단검사의학회가 공동으로 평가했고 그 결과를 식품의약품안전처에 제출해 심의한 결과 1개 제품이 추가로 긴급사용승인을 얻었다"고 말했다.

새 시약은 다음 주부터 본격적으로 의료기관에서 사용될 것으로 보인다. 앞서 지난 4일 코젠바이오텍이 만든 제품에 대해 긴급사용승인을 내린 적이 있다. 긴급사용승인은 감염병 유행이 우려돼 긴급히 진단시약이 필요하나 국내에 허가제품이 없거나 부족할 경우 질병관리본부가 요청한 시약을 식약처에서 빠른 절차를 거쳐 한시적으로 승인하는 제도다.

현재 코로나19 검사진단검사를 수행할 수 있는 곳은 대형병원 38곳, 수탁검사기관 8곳이다. 하루에 최대 5000건가량 검사를 수행할 수 있다. 새 시약이 의료기관으로 공급되면 검사 가능 물량은 현재보다 2배 늘어날 전망이다.

이상원 질본 진단관리팀장은 "의료계 협조와 진단검사의학회 협조를 얻어서 더 많은 기관이 참여하고자 당부했고 더 많은 의료기관이 참여하실 의사를 보였다"면서 "25~30개가량 기관이 더 참여해 진단검사기관은 더 늘어날 것으로 본다"고 말했다.

최대열 기자 dychoi@asiae.co.kr