에이치엘비, 리보세라닙 위암 및 폐암 환자 완전관해 사례발표

진양곤 에이치엘비 회장

[아시아경제 문채석 기자] HLB 의 자회사인 LSKB는, ‘리보세라닙’ 을 투약한 폐암과 위암 등5명의 환자에게서 종양이 완전히 소멸되는 완전관해 사례가 나타났고 이외에도 총 7건의 임상시험 결과가 지난 19일~23일 개최된 ‘유럽암학회’(ESMO 2018)를 통해 발표되었다고 24일 밝혔다.회사 측에 따르면 ‘리보세라닙’은 지난 3월에 전이성 대장암 3차 치료제로 완전관해 사례가 네이처 자매지인 ‘Scientific Report’에 발표된 바 있다. 지난 5월엔 혈액암 환자 중 2차 이상의 치료에 실패한 재발성, 난치성 비호지킨 림프종 환자의 완전관해 사례를 확인한 바 있다. 이번 사례를 포함하면 전이성 대장암, 혈액암, 폐암, 전이성 위암 등 총 4개의 암종에서 완전관해 사례가 확인됐다.

이번 유럽암학회를 통해 발표된 총 7건의 ‘리보세라닙’ 관련 임상시험 결과발표 중 3건에서 완전관해 사례가 포함되었으며, 2명의 폐암 환자, 전이성/진행성 위암 환자 3명으로 총 5명의 환자에게서 종양이 완전히 소멸된 것을 확인하였다.

5명의 완전관해 환자 중 2명은 암세포가 폐로 전이된 환자 56명, 미 전이된 환자 11명 총 67명을 대상으로 ‘리보세라닙’을 단독 투약한 임상시험에서 관찰되었다. 특히 이 두 명은 폐로 전이가 진행된 환자군에서 관찰되어, ‘리보세라닙’의 우수한 효능을 입증하는 것이라 시사하는 바가 크다고 할 수 있다.폐로 전이된 환자군의 무진행 생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS) 역시 각각 12.9개월과 21.9개월로 확인됐다. 폐로 미 전이된 환자의 무진행 생존기간 6개월, 전체생존기간 10.7개월보다 나아졌다.

완전관해 환자 5명 중 남은 3명은 모두 진행성/전이성 위암환자를 대상으로 진행된 임상시험 결과에서 관찰됐다. 먼저 전이성 위암 환자를 대상으로 ‘리보세라닙’과 ‘옥살라플라틴’(Oxaliplatin), ‘S-1’ 세 가지 제제의 병용임상시험에서 2명의 완전관해 환자를 확인했다.

‘리보세라닙’과 ‘옥살라플라틴’(Oxaliplatin), ‘S-1’ 의 같은 제제의 병용임상으로 진행되어 진행성 위암 환자 30명을 대상으로 진행된 임상시험에서도 1명의 완전관해 환자를 확인했다.

해당 임상시험은 수술 전 암의 크기를 줄이는 선행보조 항암화학요법제 (Neoadjuvant Chemotherapy) 로서의 ‘리보세라닙’의 효능을 평가하였으며, 평가를 마친 24명의 환자 중 한 명을 제외한 23명의 환자에게서 질병조절효과(DCR)을 확인하기도 했다.

그 외에도 유럽암학회를 통해 발표된 임상시험 결과 역시 신장암, 진행성 육종 등 다양한 고형암에서 유효성을 입증하고 있다. 또한 중국 내에서 시판 이후 대규모로 진행된 시판 후 임상시험에서도 이전과 유사한 효능을 확인할 수 있다.

회사 관계자는 “현재 LSKB에서 진행중인 글로벌 임상 3상 역시 전이성/진행성 위암 환자를 대상으로 수행하기 때문에, 같은 적응증에서 완전관해 환자가 확인 된 것은 대단히 고무적인 일”이라고 밝혔다.

문채석 기자 chaeso@asiae.co.kr