한미약품, 제넨텍에 수출한 항암신약 임상1상 승인

[아시아경제 고형광 기자] 한미약품은 지난해 글로벌 제약회사 제넨텍에 기술 이전한 RAF 표적항암제 'HM95573'의 두 번째 국내 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 5일 밝혔다.

이번 임상1상은 제넨텍의 표적항암제 '코델릭'과 HM95573을 병용해 안전성과 내약성을 평가하는 시험이다. 투여 대상은 K-RAS, N-RAS, B-RAF 단백질 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 고형암 환자로 자세한 정보는 양사 협의에 따라 공개하지 않는다.HM95573은 RAF 유전자 변이가 있는 암환자를 치료하는 표적 항암신약이다. 한미약품은 이번 임상 승인을 포함해 올해 총 2개의 HM95573의 임상 1상을 진행한다.

앞서 한미약품은 지난 2월 식약처로부터 RAF 유전자 변이가 있는 암환자 대상의 HM95573 단독 투여 임상 1상을 승인받은 바 있다.

한편 한미약품과 로슈 자회사인 제넨텍은 지난해 9월 RAF 표적항암신약인 HM95573의 개발과 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

고형광 기자 kohk0101@asiae.co.kr