SK케미칼, 바이오 혈우병 치료제 글로벌 임상 3상 돌입

[아시아경제 김보경 기자] SK디스커버리 (대표 이인석)은 지난 2009년 호주 CSL사에 기술 수출한 혈우병치료제 바이오신약 물질 'NBP601'이 임상 3상 시험에 착수됐다고 9일 밝혔다.

NBP601은 SK케미칼의 자체 기술로 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제 8인자의 안정성과 반감기를 개선시킨 재조합 바이오 신약 물질이다.

이번 3상 시험은 약물의 효능과 최적 용법과 용량을 확정짓는 신약 개발의 마지막 단계로, 회사측은 2014년 상반기 임상시험 완료를 목표로 하고 있다.

CSL사는 지난 2009년 전임상단계에서 SK케미칼로부터 NBP601의 판권을 도입한 후 'CSL627'이란 프로젝트 이름으로 지난해 2월 미국과 유럽 등지에서 글로벌 임상에 착수했다.

CSL사는 임상 1상 시험을 통해 혈우병환자에서 신약의 안전성, 효과 및 인체 내에서의 대사 과정을 확인했으며 이를 오는 7월 네덜란드 암스테르담에서 열리는 ISTH학회에서 공개할 예정이다.

SK케미칼 관계자는 "CSL627은 약물의 생체 내 지속시간이 늘어나 주사 투여 횟수를 줄일 수 있다"며 "환자들의 투약 편의성을 높이고 삶의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

CSL627의 글로벌 임상을 책임지고 있는 러셀 바세르 CSL 부사장은 "CSL 627의 3상 진입에 대해 큰 기대를 가지고 있으며 조만간 혈우병 환자들에게 임상 결과를 공개할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편 A형 혈우병은 유전적 결함 등으로 인체 내에서 혈액 응고인자가 만들어지지 않아 지혈이 잘 되지 않는 희귀 질환으로 전 세계적으로 남성 5000~1만명당 1명이 앓고 있다.

김보경 기자 bkly477@